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사업공고
정밀의료ㆍ의료기기 전주기 신속 제품화 지원 사업공고(수정)
- 등록일 : 2021-04-08
- 작성자 : admin
- 조회수 : 263
◎ 오송첨단의료산업진흥재단 공고 제 2021-131호
(수정공고)- 지자체-대학 협력기반 지역혁신사업 -
「의료기기 전주기 신속 제품화 지원 사업공고」
충북바이오헬스산업혁신센터는 정밀의료·의료기기 육성을 위해「의료기기 전주기 신속 제품화 지원 사업」의 참여기업을 아래와 같이 모집하오니,
지역기업의 많은 관심과 참여를 바랍니다.
2021. 04. 07.
오송첨단의료산업진흥재단 이사장
충북바이오헬스산업혁신센터 정밀의료·의료기기사업단
Ⅰ. 사업개요
❍ 사 업 명 : 의료기기 전주기 신속 제품화 지원 사업
❍ 사업목적 : 의료기기 연구개발, 시제품제작, 시험평가를 통한 기업지원
❍ 사업기간 : 2021.05.31.까지 (신청마감 : 2021. 04. 30.)
❍ 주관기관 : 충북바이오헬스산업혁신센터 정밀의료·의료기기사업단
❍ 수행기관 : 오송첨단의료산업진흥재단, 한국교통대학교
❍ 지원대상 : 충청북도 내 소재한 의료기기 관련기업
- 공고일 기준 충청북도 내 사업장(공장,연구소 포함)을 보유한 의료기기 기업
Ⅱ. 지원내용
❍ 의료기기 연구개발지원
- ICT융합 의료기기 기술, 신경기술기반 의료기기, 오가노이드 바이오칩 연구개발
- 체외진단기기, 체내진단기기, 수술기기, 등 광 기반의료기기 연구개발
- 정형외과 용품, 의료기기 임플란트, 바이오소재, 역학적 분석 등 연구개발
❍ 의료기기 시제품제작
- 의료기기 핵심부품 모듈개발을 위한 초정밀제작 공정 기술지원
- 의료기기 및 정밀광학계, 기타 시제품 정밀측정 평가를 통한 기술지원
- 의료기기 시제품 역설계, 설계, 해석, 3D스캔, 코팅(표면처리) 등 기술지원
- 연구개발 및 시제품평가 시험용 치공구 설계 및 평가용 장치 제작지원
- 의료기기 시제품제작지원 (복합가공기, 머시닝센터, 5축가공기 3D프린터 등)
❍ 의료기기 안정성 시험평가 지원
- 전자의료기기 안정성 시험평가 지원
- 전자의료기기 성능 시험평가 지원
- 체내삽입용 의료용품 물성평가 지원
- 의료기기 생체적합성 시험평가 지원
❍ 의료기기 전자파 시험평가 지원
- 전자의료기기 전자파 시험평가 지원
- KOLAS 인증 지원
- 일반전자파 시험평가 지원
❍ 의료기기 시제품제작에서 시험, 검사 연계 지원 가능 (최대 2,000만원)
- 지원요청건수는 최대 3건까지 신청가능, 복수선택가능
<연구개발 지원>
의료기기 연구 및 제품개발 | |||
BIO-ICT 융합 의료기기 기술 |
⦁신경조절 시스템 개발기술 ⦁ICT 융합 건강관리 시스템 개발 ⦁오노가이드 기술 개발
| 광 기반 의료기기 기술 | ⦁체외진단기기 시스템 개발 ⦁체내진단기기 시스템 개발 ⦁치료기기 시스템 개발 ⦁수술기기 시스템 개발 |
의료기기 임플란트, 바이오소재, 역학적 분석 등 | ⦁체내삽입용 임플란트 분석 ⦁3D프린팅 바이오융합 임플란트 소재 개발 기술 ⦁유한요소 분석을 통한 유효성 확인 ⦁양극산화 표면처리기술 | 정밀의료진단 검사 및 진단치료 기술 | ⦁고감도 바이오 센싱 기술 개발 ⦁의료용 마이크로센서 기술개발 ⦁의료용 액추에이터 기술개발 ⦁미세유체소자 및 Lab-on-a-chip |
<시제품제작 지원>
초정밀가공 및 측정분야 | |||
시제품 초정밀 가공 | ⦁의료용 정밀부품 초정밀 가공지원 ⦁정밀광학계 자유곡면 분야 지원 ⦁초정밀 패턴 및 금형 분야 지원 | 정밀 측정 | ⦁시제품 3차원 측정 지원 ⦁정밀광학계 측정, 분석, 평가지원 ⦁시제품 초정밀 측정 지원 |
시제품 코팅 | ⦁DLC 및 TA-C, 코팅 기술지원 ⦁Ti 코팅 기술 지원 | 렌즈 성형 | ⦁소형 Glass 렌즈성형 기술 지원 ⦁시제품 표면 특성 향상 기술개발 |
의료기기 정밀부품 제작 및 3D프린팅 시제품 제작 | |||
시제품 제작 |
⦁폴리머 재질 시제품제작 ⦁3D프린팅기반 금속 시제품 제작 ⦁시제품 목업 기술지원(조립, 외관)
| 3D프린팅 기반 기술 | ⦁시제품 제작 유효성 지원 ⦁신속, 고품질 시제품 제작 |
치공구 제작 | ⦁안전성 평가를 위한 치공구 제작 ⦁기업 보유 장비 맞춤형 치공구 제작 ⦁ASTM, ISO 평가 치공구 제작 | 정밀부품 제작 | ⦁정밀부품 절삭가공제작 ⦁다축을 활용한 정밀형상 가공 ⦁범용장비를 활용한 부품제작 |
<시험⦁검사지원>
지원내용 (식약처 제출용 의료기기 인허가 성적서는 문의 필요)
전기·기계적 안전성 평가 | |||
전자의료기기 전자파 시험 | ⦁IEC 60601-1에 따른 의료기기 ⦁전기·기계적 안전성평가 ⦁ISO 14971에 따른 Risk Managerment 검토 | 전자의료기기 성능평가 | ⦁IEC 60601-2-xx에 따른 의료기기 기준규격 및 필수 성능 시험평가 ⦁품질관리용(제조사 기준에 따른 규격) 시험 평가 |
체내삽입용 의료용품 역학평가 | ⦁치과용 임플란트, 정형용의료용품 등 역학평가 ⦁ISO/ASTM 등 국제 규격에 따른 역학적 평가 ⦁기타 재료 및 제품 역학 평가 | 환경 및 신뢰성 평가 | ⦁진동 및 낙하 / 충격 시험평가 ⦁온습도 / 열충격 시험 평가 ⦁방수 / 방진 시험평가 |
전자파 적합성평가 | |||
전자의료기기 전자파 시험 | ⦁IEC 60601-1-2 ⦁식약처 공통기준 규격 ⦁EN60601-1-2에 따른 의료용 전기기기 전자파 시험 ⦁전자파 Risk Managerment 지원 | KOLAS 인정시험 | ⦁국방(ML-STD 461 senies) ⦁의료기기(CISPR 11등) ⦁정보통신기기(CISPR 32등) ⦁일반기기 |
일반 전자파시험 | ⦁EN 55011 ⦁EN 55032 ⦁EN 61000-6-1,2,3,4 ⦁EN 61000-4 Senies등 유럽 ⦁디버깅 지원 | 기타 업무 | ⦁전자파 교육 지원 |
생체적합성평가 및 의료용품 성능평가 | |||
생물학적 안전성 평가(GLP) | ⦁유전독성시험 ⦁혈액적합성시험 ⦁세포독성시험 ⦁이식시험 ⦁자극성,피부감작성 시험 ⦁발열성시험 | 물리·화학적 평가 | ⦁용출물시험 ⦁중금속시험 ⦁EO잔류량시험 ⦁원자재 화학적 특성시험 ⦁환경유해 물질분석(RoHS) |
의료용품 성능평가 | ⦁압충하중시험 ⦁부식시험 ⦁방사상 강도 시험 ⦁X선 불투과성 시험 ⦁스텐트피로시험 ⦁임플란트 용출시험 ⦁치수시험 ⦁전개시험 | MRI적합 안전성 평가 | ⦁시물레이션 ⦁MRI 적합안전성 평가 ⦁혈관조영검사(Angio) ⦁일반촬영(DR X-ray) ⦁투시조영(Fluoro) |
Ⅲ. 사업 추진절차
| 지원서비스 공고 | → | 기술미팅 | → | 지원신청 | → | 선정평가 | → | 지원실시 | → | 결과평가 |
KBIO,한국교통대학교 웹페이지 | 지원여부 및 지원방법 논의 | 기술 지원 내용 요청 | 선정평가 실시 | KBIO 또는 교통대학교 | 결과보고서 작성 |
Ⅳ. 신청서류
❍ 사업참여신청서, 기업개요, 신청내역 각 1부 (붙임1), 견적서(A,B 2개 이상 견적서 제출, 시험 평가 건은 1건 제출)
❍ 개인정보이용동의서 (붙임2)
❍ 사업자등록증 1부
❍ 선택서류 (해당업체만 제출)
- 업체 소개자료(자유양식(PPT, 홍보 책자 등), 중소기업확인증, 각종 외부기관 인증서류(ISO 9001 등)
Ⅴ. 유의사항
❍ 지원요청분야 담당자와 사전 회의 후 신청서 및 첨부파일 작성
❍ 지원 대상에서 제외하는 경우
- 정부기관으로부터 사업 제재 중이거나 의무사항 불이행중인 경우
- 사업신청서를 허위로 작성 시 사업비 환수 및 추후 참여제한
Ⅵ. 접수안내
❍ 접수기간 : 상시 접수 (마감기한 2021. 04. 30)
- 1차 접수 마감 : 2021. 04. 09. (금) 오후 12시 까지
- 2차 접수 마감 : 2021. 04. 16. (금) 오후 12시 까지
※ 위 일정 이후 접수는 수시 접수 예정
❍ 접수방법 : 이메일 접수만 가능
Ⅶ. 문의처
접수처 | 오송첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터 |
주소 | 28160 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명로 123 첨단의료기기개발지원센터 131호 시제품제작부 |
담당자 | 박정훈 선임연구원 : 043-200-9682 E-mail : pjh8311@kbiohealth.kr |